Moins de 4% des 4 millions de patients qui souffrent d'insuffisance mitrale cardiaque sévère bénéficient d'une intervention chirurgicale d'après les estimations d'Affluent Medical. En l'absence d'intervention chirurgicale, les risques de décès et d'hospitalisation sont élevés, jusqu'à 50% de décès à 5 ans et 90% d'hospitalisation pour les patients encore en vie[9].
Le marché global de l'insuffisance mitrale cardiaque est estimé à 4,7 milliards de dollars en 2027[10], ce qui correspond à une croissance annuelle moyenne de plus de 14%.
Une stratégie de développement claire et rapide avec des premiers revenus attendus dès 2023 issus des ventes de Kalios en Europe
L'ambition d'Affluent Medical est de devenir un acteur de référence mondial dans le domaine de l'urologie et la cardiologie interventionnelle. Dans un environnement concurrentiel dans lequel interviennent des sociétés de taille plus importante et bénéficiant d'expériences plus significatives sur les plans clinique, industriel et commercial, Affluent Medical dispose d'atouts concurrentiels décisifs pour atteindre son ambition : ? des pathologies adressées caractérisées par des besoins médicaux aujourd'hui non satisfaits ; ? des prothèses aux caractéristiques uniques, mini-invasives, mimant la physiologie humaine et facilitant les
interventions chirurgicales pour favoriser une adoption rapide des dispositifs par les praticiens ; ? le soutien de leaders d'opinion et d'un comité scientifique de renommée mondiale ; ? une équipe de professionnels reconnus, disposant d'une forte expérience dans le développement, l'industrialisation
et la mise sur le marché de dispositifs médicaux ; ? un portefeuille en développement de trois dispositifs médicaux innovants ciblant des marchés de plusieurs milliards
de dollars chacun et en croissance rapide (marché global ciblé de 11 milliards de dollars en 2027[11]) ; et ? 31 familles de brevets regroupant environ 300 brevets et demandes de brevets en Europe, aux Etats-Unis, et sur
d'autres grands marchés couvrant les produits Artus et Kalios jusqu'en 2037, Epygon jusqu'en 2038 et Kardiozis
jusqu'en 2041 ; ? un actionnaire fondateur de référence, Truffle Capital, ayant à son actif de nombreuses réussites en medtech et
biotech, notamment en prothèses (Symetis, Carmat, Vexim, Abivax).
Affluent Medical capitalisera sur ces solides atouts pour déployer une stratégie commerciale et industrielle claire s'appuyant sur des forces de vente propres dans les pays européens clés (Allemagne, France, Italie, Royaume-Uni) et sur des accords commerciaux avec des partenaires stratégiques et des distributeurs locaux aux Etats-Unis, en Chine (accords de joint-ventures avec Shanghai Zuquan Investment Management Company) et dans le reste de l'Europe.
Les trois produits développés par Affluent Medical dans l'urologie et la cardiologie interventionnelle, tous en phase clinique, devraient, après obtention des autorisations réglementaires et des marquages CE, rapidement entrer en commercialisation sur leurs marchés cibles respectifs avec des premiers revenus issus des ventes de Kalios en Europe attendus dès 2023[12].
Une introduction en bourse sur le marché réglementé d'Euronext Paris pour financer la croissance et les développements
L'introduction en Bourse d'Affluent Medical vise à doter la Société de moyens financiers nécessaires pour mettre en ouvre sa stratégie de développement et accélérer sa croissance. Le produit net estimé de l'offre dans le cadre de cette opération (d'un montant de 29,7 MEUR pouvant être porté à 39,7 MEUR en cas d'exercice intégral de la Clause d'Extension de l'Option de Surallocation) sur la base du prix médian de la fourchette de prix indicative) permettra à Affluent Medical de poursuivre les objectifs suivants : ? 40% de dépenses pour les études cliniques et les dépenses liées aux approbations réglementaires :
? développement clinique en Europe en vue du marquage CE de Kalios ;
? études pivotales d'Artus en Europe et aux Etats-Unis ;
? initiation d'importantes études pivotales en Europe et aux Etats-Unis pour Epygon ; ? 25% de dépenses de recherche et développement pour continuer à améliorer le portefeuille de produits d'Affluent
Medical (optimisation et nouvelle version des dispositifs médicaux existants) ; ? 20% de dépenses marketing et commercial pour la mise en place d'une force de vente interne et de dépenses pour
produire les dispositifs médicaux à plus grande échelle ; ? 15% pour rembourser une partie de l'endettement financier constitué des obligations convertibles (d'un montant de
4,1 MEUR), des obligations simples (d'un montant de 4,9 MEUR dont 2,0MEUR seront remboursés par compensation de créances
dans le cadre de l'introduction en Bourse), de comptes courants d'associés (d'un montant de 1,0 MEUR), ainsi qu'une
partie des avances remboursables Bpifrance (d'un montant maximum de 9,5 MEUR) et des PGE (d'un montant maximum de 2,9
MEUR).
Dans le cas où l'Offre ne serait souscrite qu'à hauteur de 75 %, sur la base d'un Prix de l'Offre égal à la borne inférieure de la fourchette indicative, les fonds levés seraient alloués pour l'essentiel au premier objectif susmentionné, le solde servant à rembourser en partie l'endettement financier du Groupe lié aux obligations convertibles, aux obligations simples et aux comptes courants d'associés mentionnés ci-dessus.
Eligibilité de l'offre aux PEA et PEA-PME
Affluent Medical annonce respecter les critères d'éligibilité au dispositif PEA-PME précisés par les dispositions des articles L. 221-32-2 et D.221-113-5 et suivants du Code monétaire et financier. En conséquence, les actions Affluent Medical peuvent pleinement être intégrées au sein des plans d'épargne en actions (PEA) et des comptes PEA-PME, qui bénéficient des mêmes avantages fiscaux que le PEA classique.
Mise à disposition du Prospectus
Des exemplaires du Prospectus approuvé par l'Autorité des marchés financiers sont disponibles sans frais et sur simple demande auprès d'Affluent Medical et sur les sites Internet : www.amf-france.org et www.investir.affluentmedical.com. L'approbation du Prospectus ne doit pas être considérée comme un avis favorable sur les valeurs mobilières offertes ou admises à la négociation sur le marché règlementé d'Euronext Paris.
Facteurs de risques
Affluent Medical attire l'attention du public sur les facteurs de risques décrits au chapitre 3 du document d'enregistrement, notamment sur le risque de liquidité et les risques liés aux retards ou échecs de développement des dispositifs médicaux du groupe ainsi qu'à la section 3 « Facteurs de risques de marché pouvant influer sensiblement sur les valeurs mobilières offertes » de la Note d'Opération. La concrétisation d'un ou plusieurs de ces risques peut avoir un effet défavorable significatif sur les activités, le patrimoine, la situation financière, les résultats ou les perspectives d'Affluent Medical, ainsi que sur le prix de marché de ses actions. Les investisseurs potentiels sont invités à lire le Prospectus avant de prendre une décision d'investissement afin de pleinement comprendre les risques et avantages potentiels associés à la décision d'investir dans les valeurs mobilières de la Société.
Intermédiaires financiers et conseils
Swiss Life Coordinateur Global, Chef de File et Teneur de Livre Invest Securities Coordinateur Global, Chef de File et Teneur de Livre Dechert LLP Conseil Juridique PwC Auditeur Expertea Audit Auditeur Agili 3f Accompagnement IFRS Actifin Conseil en communication financière DGM Conseil Conseil en communication corporate
Retrouvez toute l'information relative au projet d'introduction en bourse d'Affluent Medical sur :
https://investir.affluentmedical.com
PRINCIPALES MODALITES DE L'OPERATION ? CAPITAL SOCIAL AVANT L'OPÉRATION
Société anonyme à conseil d'administration, au capital de 15 256 824 euros divisé en 15 256 824 actions de 1 EUR de nominal chacune. ? CARACTÉRISTIQUES DE L'ACTION ? Libellé : AFFLUENT MEDICAL ? Code mnémonique : AFME ? Code ISIN : FR0013333077 ? Marché de cotation : Euronext Paris ? Classification ICB : 4535 - Medical Equipment - 20102010 - Medical Equipment ? LEI : 969500N30CO4B5N2GN67 ? Eligibilité au dispositif PEA « PME-ETI » [13] ? FOURCHETTE INDICATIVE DE PRIX
Entre 7,40 euros et 9,80 euros par action nouvelle. Cette information est donnée à titre purement indicatif et ne préjuge en aucun cas du prix de l'offre qui pourra être fixé en dehors de cette fourchette indicative. ? TAILLE INITIALE DE DE L'OFFRE
L'Offre s'effectuera par la mise sur le marché de 3.837.210 actions nouvelles à émettre, pouvant être portées à 4.412.791 actions nouvelles en cas d'exercice en totalité de la Clause d'Extension et 661.918 actions nouvelles supplémentaires en cas d'exercice intégral de l'Option de Surallocation, soit un maximum de 5.074.709 actions offertes en cas d'exercice intégral de la Clause d'Extension et l'Option de Surallocation. ? MONTANT BRUT DE L'OPÉRATION
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
May 27, 2021 02:01 ET (06:01 GMT)
