NhTherAguix NhTherAguix: NH TherAguix annonce le lancement de son introduction en bourse sur le marché Euronext Growth à Paris 28-Sep-2021 / 07:18 CET/CEST Information réglementaire transmise par EQS Group. Le contenu de ce communiqué est de la responsabilité de l'émetteur.
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NH TherAguix annonce le lancement de son introduction en bourse
sur le marché Euronext Growth à Paris
Grenoble (France), le 28 septembre 2021 ? Augmentation de capital d'un montant d'environ 30,0 MEUR pouvant être porté à environ 39,7 MEUR en casd'exercice intégral de la clause d'extension et de l'option de surallocation (et sur la base du point médian de lafourchette indicative de prix) ? Engagements de souscription reçus à hauteur de 9,85 MEUR de la part d'actionnaires historiques (Bpifrance,Financière Arbevel, Supernova Invest) et du Groupe Guerbet, expert international de l'imagerie médicale ? Fourchette indicative de prix de l'offre : entre 15,50 EUR et 18,90 EUR par action ? Période de souscription : du 28 septembre 2021 au 11 octobre 2021 inclus pour l'offre à prix ouvert (à17h aux guichets et à 20h par Internet) et jusqu'au 12 octobre 2021 à 12h00 pour le placement global ? Eligible aux PEA et PEA-PME
NH TherAguix, biotech française spécialisée dans le développement de nanomédicaments innovants pour le traitement des cancers par radiothérapie, annonce le lancement de son introduction en Bourse en vue de l'admission aux négociations de ses actions sur le marché Euronext Growth (code ISIN : FR0013105954 - mnémonique : ALNHT). L'Autorité des marchés financiers (AMF) a approuvé le 27 septembre 2021 le Prospectus sous le numéro 21-416, composé du Document d'enregistrement, approuvé le 10 septembre 2021 sous le numéro I. 21-048, du supplément à ce document d'enregistrement approuvé le 27 septembre 2021 sous le numéro I. 21-055 et d'une Note d'Opération et d'un résumé du Prospectus (inclus dans la Note d'Opération et reproduit en annexe au présent communiqué).
Géraldine Le Duc, Directrice Générale de NH TherAguix déclare :
« NH TherAguix a pour ambition de démontrer que son candidat médicament AGuIX(R) permet d'augmenter l'efficacité de la radiothérapie sur les tumeurs solides, tout en préservant les tissus sains environnants. C'est un nouvel espoir pour les patients atteints de cancers et notre ambition est de faire d'AGuIX(R) le nouveau standard de soins dans le traitement de certains cancers par radiothérapie. Pour cela, nous avons développé AGuIX(R) afin qu'il puisse être intégré dans tous les protocoles de soins actuels, sans modifier la prise en charge des patients. Les indications que nous visons prioritairement comptent notamment le cancer du pancréas, le glioblastome, cancer cérébral le plus fréquent chez l'adulte, et les métastases cérébrales. Ce projet d'introduction en bourse va nous permettre, d'une part, de consolider la situation financière de la Société et, d'autre part, de la doter de moyens supplémentaires en vue de poursuivre le développement du candidat médicament AGuIX, et plus spécifiquement de faire évoluer le pipeline d'essais cliniques actuel (couvrant notamment les indications du glioblastome, du pancréas et des métastases cérébrales) vers des essais d'enregistrement, dont la Société serait le promoteur. J'espère pouvoir compter sur le soutien de nombreux investisseurs, tant institutionnels que particuliers, pour nous accompagner dans cette aventure humaine et entrepreneuriale. »
Repousser les limites actuelles de la radiothérapie
En matière de lutte contre le cancer, la radiothérapie est l'un des traitements de référence. En effet, 60% des patients atteints de cancer sont soignés par radiothérapie au cours de leur parcours de soins.
Cependant, malgré les avancées technologiques et l'amélioration continue des équipements, la radiothérapie présente des limites en raison des effets néfastes qu'elle provoque sur les tissus sains à proximité de la tumeur. Ces effets secondaires limitent l'efficacité de certains traitements et rendent parfois la radiothérapie inadaptée à certaines formes de cancer.
Une approche théranostique1 pour une radiothérapie de précision
L'augmentation du différentiel de dose de rayons X entre la tumeur et les tissus sains environnants est désormais le vecteur d'amélioration le plus prometteur en matière de radiothérapie.
Partant de ce constat, NH TherAguix a développé une approche théranostique[1] innovante en nano-médecine : AGuIX(R). Conçu pour pouvoir augmenter le différentiel de dose entre la tumeur et les tissus sains et donc pour pouvoir augmenter l'efficacité de la radiothérapie, AGuIX(R) permet en outre d'effectuer un guidage par imagerie plus précis après ciblage de la tumeur. La combinaison de ces trois propriétés (ciblage, imagerie et traitement) ouvre la voie à une nouvelle génération de radiothérapie de précision.
Le premier candidat médicament « triple action »
Par l'injection d'une seule dose, AGuIX(R) agit de trois manières complémentaires : 1. Cibler : Les nanoparticules sont injectées par voie intraveineuse. Grâce à leur taille de 5 nanomètres,elles s'accumulent naturellement et exclusivement dans la tumeur par un procédé de biodistribution (effet dit EPR[2]). 2. Imager : Grâce à la présence d'atomes de gadolinium au sein de la structure d'AGuIX(R), la tumeur estvisible avec précision sur l'imagerie par résonance magnétique avant la radiothérapie, permettant ainsi unedélimitation de la tumeur en vue du calibrage de la radiothérapie. 3. Traiter : Grâce à ses propriétés radiosensibilisantes, AGuIX(R) amplifierait l'effet des rayons dirigéscontre la tumeur, par une interaction physique. En créant un différentiel de dose entre le cancer et les tissusadjacents, il rendrait la radiothérapie plus efficace.
Un candidat médicament adapté au parcours de soins des patients
L'injection d'AGuIX(R) par voie intraveineuse est un élément clé de son efficacité thérapeutique car elle le rend facile à utiliser par le personnel soignant. Elle ne perturbe pas le parcours de soin, et ne nécessite aucun équipement ou entrainement spécifique. Il est également possible de combiner AGuIX(R) avec l'ensemble des technologies de radiothérapie actuelles et futures.
Une preuve de concept forte
La première étude chez l'homme a été réalisée lors de l'essai de Phase 1b portant sur les métastases cérébrales chez 15 patients, NANORAD 1, qui a tout d'abord permis d'établir l'absence de toxicité et d'effets indésirables liés à AGuIX (R). Au-delà des paramètres de sécurité, cette étude a mis en évidence un bénéfice clinique avec une survie globale encourageante et a permis de valider le triple effet d'AGuIX(R) après injection (cibler, imager, traiter). Enfin, un effet-dose a été mis en évidence : plus la concentration en AGuIX(R) est importante dans les métastases cérébrales, plus leur taille diminue et donc meilleure est la réponse au traitement.[3]
Les observations préliminaires de l'essai en cours de Phase 2 NANORAD 2, portant sur les métastases cérébrales, montrent une tolérance et une prise de contraste en parfaite cohérence avec les résultats de l'essai de Phase 1. Il semble aussi que les signaux d'activité d'AGuIX(R) déjà cités, à savoir une réponse de radiosensibilisation en relation avec une amélioration du contrôle du volume tumoral et de la survie, puissent être observés ici. Ces observations très préliminaires révèlent une tendance qu'il conviendra de confirmer ou d'infirmer en s'appuyant sur l'existence du bras contrôle et la force statistique de l'essai si elle est suffisante.
Un potentiel pan-cancer déployé au travers de 8 essais cliniques de Phase 1 et 2, dont 3 sont déjà en cours de recrutement, 4 ont obtenu l'autorisation des autorités de santé et 1 est en préparation
Les propriétés d'AGuIX(R) présentent un potentiel d'application "pan-cancer" : le mode d'injection par intraveineuse, combiné à la capacité d'AGuIX(R) à cibler précisément la tumeur permet de traiter des types de cancer difficilement accessibles par injection intra tumorale. A ce stade, toutes les tumeurs injectées ont pu être visualisées par IRM (49 patients).
Markus Loeffler, Directeur médical de NH TherAguix, commente :
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September 28, 2021 01:19 ET (05:19 GMT)
