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Abivax : résultats annuels 2020 et point d'avancement sur l'activité
31-Mars-2021 / 18:00 CET/CEST
Information réglementaire transmise par EQS Group.
Le contenu de ce communiqué est de la responsabilité de l'émetteur.
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Abivax : résultats annuels 2020 et point d'avancement sur l'activité
? Recrutement achevé dans les études d'ABX464 de phase 2b dans la rectocolite hémorragique et de phase 2a dans la
polyarthrite rhumatoïde ; premiers résultats de ces deux études attendus au deuxième trimestre 2021
? Publication dans « Gastroenterology » des excellents résultats d'efficacité et de tolérance à court et long terme
de 50 mg d'ABX464 administré quotidiennement par voie orale dans l'étude de phase 2a dans la rectocolite
hémorragique
? Achèvement imminent du recrutement des patients dans la phase d'escalade de doses de l'étude de preuve-de-concept
d'ABX196 dans le carcinome hépatocellulaire ; premiers résultats attendus au deuxième trimestre 2021
? Arrêt de l'essai Covid-19 financé par Bpifrance pour manque d'efficacité ; les données générées confirment la bonne
tolérance et l'innocuité d'ABX464
? Financement obtenu en 2020 pour un total de 84 millions d'euros, incluant une augmentation de capital sursouscrite
de 28 millions d'euros sans décote, un financement par Bpifrance de 36 millions d'euros, un emprunt obligataire de
15 millions d'euros auprès de Kreos Capital et 5 millions d'euros de la Société Générale sous forme d'un PGE
? Trésorerie finançant les activités opérationnelles jusqu'au quatrième trimestre 2021
PARIS, France, le 31 mars 2021 - 18h00 (CET) - Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 - ABVX), société de
biotechnologie au stade clinique développant des nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter
les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a publié aujourd'hui ses résultats financiers de
l'exercice 2020 clos le 31 décembre, et présenté l'avancement de ses différents candidats médicaments et des essais
cliniques en cours. Les comptes annuels 2020 ont été audités et approuvés par le Conseil d'Administration le 30 mars
dernier. Le rapport de certification par les commissaires aux comptes est en cours d'émission.
« 2020 fut une année satisfaisante pour Abivax au cours de laquelle nous avons fait progresser de manière considérable
notre programme clinique principal dans le domaine des maladies inflammatoires chroniques. Abivax a franchi plusieurs
étapes importantes en 2020, malgré les défis causés par la pandémie de Covid-19. Les résultats de tolérance et
d'efficacité à long terme d'ABX464 ont été confirmés dans notre étude de maintenance de phase 2a menée pendant 2 ans
chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique. Le recrutement des patients a été achevé en décembre 2020 pour
l'étude de phase 2b dans la rectocolite hémorragique, puis en février de cette année pour l'étude de phase 2a dans la
polyarthrite rhumatoïde. Nous nous préparons à faire progresser ABX464 vers une phase 3 menée à l'échelle mondiale dans
le traitement de la rectocolite hémorragique d'ici la fin de cette année. Nous avons aussi l'intention d'initier une
étude de phase 2b/3 dans le traitement de la maladie de Crohn en 2021, conformément à notre stratégie de développement
dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). », déclare le Professeur Hartmut J. Ehrlich, M.D.,
Directeur Général d'Abivax. « L'essai de phase 1/2 conduit avec notre deuxième molécule, ABX196, chez les patients
atteints du cancer du foie aux États-Unis a également fait des progrès importants. Le recrutement des patients atteints
du cancer du foie pour la phase d'escalade de doses sera achevé sous peu avec les premiers résultats attendus au
deuxième trimestre 2021. Bien que nous ayons récemment dû arrêter l'étude de phase 2b/3 d'ABX464 dans la Covid-19 pour
manque d'efficacité, les données générées soutiennent le profil de tolérance favorable d'ABX464. Ces informations
seront précieuses pour son développement dans les indications inflammatoires. Le manque d'efficacité d'ABX464 dans le
traitement de la forme grave de la Covid-19 qui se déroule dans un contexte d'inflammation aigue, caractérisé par un
orage cytokinique et un SDRA, n'impacte pas notre programme MICI. La molécule a clairement démontré sa bonne tolérance
et son efficacité à contrôler l'inflammation chronique intestinale. Abivax vise à établir ABX464 en tant que nouvelle
option thérapeutique, administrée par voie orale, sûre et bien tolérée, avec une efficacité durable dans le traitement
des nombreux patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques. »
Didier Blondel, Directeur Financier d'Abivax, ajoute : « En 2020, Abivax a conclu des financements majeurs pour une
total de 84 millions d'euros. En s'appuyant sur notre trésorerie actuelle ou disponible, nos activités opérationnelles
seront financées jusqu'au quatrième trimestre 2021. Au cours des mois à venir, Abivax se concentrera sur l'avancement
d'ABX464 dans son programme clinique principal dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH), dans la maladie
de Crohn ainsi que dans la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats cliniques attendus au deuxième trimestre 2021 nous
offriront une visibilité accrue sur les options stratégiques de la Société. Nous allons soigneusement analyser et
sélectionner les options les plus intéressantes avec pour objectif de créer la meilleure valeur pour nos actionnaires.
A court terme, notre priorité demeure la conclusion d'un partenariat avec une grande entreprise pharmaceutique ou
biotech, dès lors que les données de la phase 2b dans la RCH seront disponibles. »
Principaux éléments financiers pour l'exercice
Eléments du compte de résultats 2020 2019 Variation
en millions d'euros
Total produits d'exploitation 1,7 0,0 1,6
Total charges d'exploitation (39,7) (33,3) (6,4)
dont frais de Recherche et Développement (34,5) (29,0) (5,5)
dont frais administratifs et généraux (5,1) (4,3) (0,8)
Résultat d'exploitation (38,0) (33,3) (4,7)
Résultat financier (2,3) (1,7) (0,7)
Résultat courant (40,3) (35,0) (5,4)
Résultat exceptionnel 0,2 0,1 0,1
Impôt sur les bénéfices 2,6 4,2 (1,6)
Résultat de l'exercice (37,6) (30,6) (6,9)
Eléments du bilan financier 31/12/2020 31/12/2019 Variation
en millions d'euros
Position financière nette (4,7) (11,0) 6,3
dont immobilisations financières* 0,0 0,0 0,0
dont dépôts à terme (échéance > 1 an) 0,0 0,0 0,0
dont dépôts à terme (échéance < 1 an) 0,0 0,0 0,0
dont trésorerie disponible 29,3 9,8 19,5
dont dettes financières (34,0) (20,7) (13,2)
Total de l'actif 71,3 51,7 19,6
Total des fonds propres 17,9 18,6 (0,7)
dont capitaux propres 4,7 11,8 (7,1)
dont avancées conditionnées 13,2 6,8 6,4
* A l'exception des éléments du contrat de liquidité (liquidités et actions propres) et les dépôts & garanties ? En 2020, le résultat opérationnel est de -38,0 millions d'euros (-4,7 millions d'euros par rapport aux -33,3 millions d'euros constatés au 31 décembre 2019), et reflète principalement l'augmentation des investissements en R&
D (+5,5 millions d'euros). ? Au 31 décembre 2020, le nombre total d'employés était stable à 27. ? Les dépenses de R&D s'élèvent à 34,5 millions d'euros principalement en raison du besoin de financement des coûts
de développement d'ABX464 dans les indications inflammatoires (95% du total des dépenses en R&D). ? Les frais généraux et administratifs s'élèvent à 5,1 millions d'euros en 2020 et restent proportionnellement
stables par rapport à l'année précédente avec 4,3 millions d'euros (13% du total des charges d'exploitation). ? Les revenus incluent 1,6 millions d'euros correspondant à la part subvention au sein de la première tranche de
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