FDA bewilligt Generikum von Lialda®
Dublin - 8. Juni 2017 - Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab heute bekannt, dass Zydus Cadila informierte, dass die US Food and Drug Administration (FDA) Zydus Cadila die Bewilligung zur Vermarktung eines Generikums von Lialda® fϋr den US Markt erteilt hat. Zydus Cadila war die erste Firma, die einen abgekürzten Antrag fϋr eine Neuzulassung (ANDA) einer generischen Version von Lialda®eingereicht hatte.
Cosmo ist der einzige Hersteller von Lialda® fϋr Shire. 2016 beliefen sich Cosmo's Umsätze aus der Herstellung von Lialda auf EUR 13.2 Millionen.
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